證藥品經營許可證
申請設立藥品經營單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初審后,報食品藥品監督管理總局審批。
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服務內容
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1、對接管理部門協商申請;
2、負責文件擬定協調 ; 3、提交申請資料跟進情況; |
服務時間 |
取決于公司所在的區域,區域不同,需要的時間也有一些差異,但時間大致為20-30個工作日。(不同地區,工商執照辦理時間有一定差異,隨時提供工商類咨詢服務)
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服務費用 |
不同地區和政策可能造成價格差距,詳情請咨詢工商顧問
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準備材料 |
1、 三證合一的營業執照副本原件+復印件(蓋公章)
2、 場地證明:經營場所、倉庫場所的場地證明文件(租賃合同原件、產權證明、房屋租賃備案等) 3、 經營場所、倉庫平面布局圖(平面布局圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區情況,并標明尺寸及比例) 4、公章 |
問
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藥品經營許可證的人員崗位有什么要求嗎?
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1、公司法人+企業負責人 1名 2、質量負責人 (需醫學藥品相關專業) 1名 3、 質量管理員 1名 4、 處方審核員 1名 5、 中藥調劑員 1名 6、 藥學技術人員 (一類、二類藥品:1名 ;三類藥品:2名或以上) 7、 執業藥師 (二類、三類藥品:1名) 8、 執業中藥師(二類、三類藥品:1名) 9、 藥師 (一類、二類藥品:1名 ;三類藥品:2名或以上) |
問
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藥品經營許可證的場地要求?
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一類、二類藥品 1、 總面積:60平方米以上 2、 甲類非處方類藥品銷售區:不低于60平方米 三類藥品 1、 總面積:80平方米以上 2、 藥品銷售區: 60平方米或以上 |